Medical Expertise

Qualité

Au cœur de nos activités quotidiennes

SELENIUM MEDICAL s’engage dans une démarche qualité ayant pour objectif de satisfaire les exigences réglementaires applicables, satisfaire les attentes de ses clients  ainsi que de ses fournisseurs, de ses salariés et des utilisateurs finaux.

Pour structurer et organiser nos prestations, nous avons élaboré un système Qualité, une politique qualité et défini nos référentiels qualité. Ils sont le fruit d’un travail collectif et constituent les guides de nos activités quotidiennes.

Notre équipe qualité travaille dans une démarche d’amélioration dans le respect des exigences réglementaires applicables. Elle vérifie que toutes les étapes de développement, d’industrialisation et de production sont réalisées en conformité avec les procédures internes et les exigences clients et normatives.

Nos objectifs qualité :

  • Maîtrise des référentiels ISO13485 – ISO9001 – cGMP (FDA – 21CFR)
  • Validation des étapes clés des processus : conception, contrôle, fabrication, achats,…
  • Industrialisation de produits : pilotage et suivi de projets

 

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