Envasado estéril

Nos encargamos de la limpieza, el ensamblaje y el envasado de sus dispositivos médicos en un entorno limpio, así como de garantizar su trazabilidad.

Nuestro compromiso con el envasado de sus dispositivos médicos

Nos comprometemos a ofrecer dispositivos médicos fiables y seguros para garantizar el bienestar de los pacientes. Nuestra exigencia diaria y nuestra política de buenas prácticas de fabricación en el ámbito médico nos permiten encargarnos de los dispositivos médicos con el mismo cuidado por la calidad que nuestros clientes.

Garantizar la seguridad de sus dispositivos médicos

Gracias a nuestro perfecto dominio de todas las etapas fundamentales del envasado de sus dispositivos médicos, podemos garantizar su seguridad e integridad.

Al intervenir en diversos sectores del mercado, somos conscientes de que las expectativas y preocupaciones de nuestros clientes varían en función de las prácticas específicas de cada ámbito y de los requisitos propios de cada dispositivo médico. Para satisfacer estas necesidades, actuamos con una gran agilidad para adaptarnos a la complejidad de los implantes y el instrumental quirúrgico, teniendo en cuenta la diversidad de materiales, las configuraciones y funcionalidades.

Envasado de sus dispositivos médicos:
desde la limpieza hasta la trazabilidad

Limpieza y desinfección

Limpiamos y desinfectamos sus dispositivos médicos para garantizar que cumplan con la normativa vigente.

  • Programas de limpieza homologados según las normas ISO 19227 y ASTM.
  • Tecnología de CO₂ supercrítico

Envasado

Nuestros equipos, certificados según la norma ISO 11607 y sujetos a un estricto control, nos permiten envasar sus dispositivos médicos en nuestras salas limpias ISO 7 para garantizar su protección con un envasado resistente y duradero.

  • Bolsas y blísteres estandarizados
  • Blísteres a medida y nuestra solución de envasado SoBliss®.
  • Accesorios hechos a medida.
  • Nuestros estuches o soportes SoTab®, SoEasy® o SoKlean® hechos a medida.

Ensamblaje y preparación de kits

Gracias a las buenas prácticas de fabricación establecidas, podemos realizar las operaciones de ensamblaje y la preparación de kits para sus dispositivos médicos en nuestras salas limpias ISO 7.

  • Ensamblaje por ultrasonido o adhesión
  • Operación de atornillado, engastado y mucho más.

Trazabilidad

Garantizamos la trazabilidad completa de sus dispositivos médicos a lo largo de toda la cadena de producción, desde nuestras salas limpias hasta la fase de esterilización.

  • Impresión de etiquetas estandarizadas o específicas.
  • Códigos QR y matriz de datos.
  • Etiquetado de cajas personalizadas
  • Suministro del certificado de trazabilidad.
  • Gestión de la esterilización GAMMA o ETO.

Como responsables de validaciones de limpieza, envasado y esterilización, proporcionamos fundamentos con una puntuación adaptada para reducir el presupuesto de los ensayos y acelerar el tiempo transcurrido hasta la comercialización. También respondemos a sus necesidades específicas: sistemas de ensamblaje, procesos especiales, logística y suministro personalizado.

Descubra nuestras soluciones de envasado

BLÍSTER 2.0
DOBLE BARRERA

PINZA
DENTAL

PINZA
NO TOUCH

Somos especialistas en el envasado estéril
al servicio de diversos mercados

dentaire

Dental

orthopedie

Ortopedia

tissous-mous

Tejidos blandos

diagnostic

Diagnóstico

robotique

Robótica

Descubra nuestras especialidades

Amplia experiencia al servicio de su proyecto.

Juntos, estudiamos su proyecto

Díganos lo que necesita, estamos a su disposición para ayudarle.