Qualität

Im Zentrum unserer täglichen Aktivitäten

Bei Selenium Medical hat Qualität oberste Priorität. In einem anspruchsvollen Umfeld ist die Einhaltung hoher Qualitätsstandards entscheidend, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Erwartungen der Branche zu erfüllen.

Unsere Expertise im Dienst der Qualität

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung verfügen wir über eine fundierte Expertise in den für Medizinprodukte geltenden Normen und Vorschriften. Diese Erfahrung, verstärkt durch unsere internationale Ausrichtung, ermöglicht es uns, unterschiedlichsten Anforderungen gerecht zu werden und eine strikte Konformität mit den Standards der verschiedenen Weltmärkte sicherzustellen. Wir sind nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert sowie bei FDA und ANVISA registriert.

Ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem

Wir stützen uns auf ein strukturiertes und leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem, das Ergebnis kollektiver Arbeit ist. Unser Qualitätsteam arbeitet täglich im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses.

Es stellt sicher, dass alle Schritte – von der Entwicklung über die Industrialisierung und Produktion bis hin zur Endkontrolle – in strikter Übereinstimmung mit internen Verfahren, regulatorischen Anforderungen und den spezifischen Erwartungen unserer Kunden durchgeführt werden.