Anodisation

3 possibilités pour un titane coloré, résistant et protégé

Nous proposons l’anodisation du titane par des procédés développés et validés par notre équipe experte selon les principes IQ OQ PQ PPQ conformément aux exigences de l’ISO 13485 et aux 21 CFR820.

Il s’agit de procédés électrochimiques conduisant à la formation d’une couche d’oxyde de titane à la surface des produits, octroyant aux matériaux une meilleure résistance à l’usure et à  la corrosion. En plus de protéger les dispositifs médicaux, ces procédés permettent grâce au phénomène d’interférence et à l’orientation cristallographique de l’oxyde formé de les colorer (sans colorants ni polluants) tout en améliorant leur biocompatibilité par la modification de polarité de surface.

  • Anodisation type I: La couleur de la couche d’oxyde naturelle de surface est remplacée par une couche d’oxyde orientée cristallographiquement, octroyant aux matériaux une meilleure résistance à l’usure et à  la corrosion et faisant apparaître sur les produis traités une couleur bien distincte permettant l’identification des pièces. Nous proposons de manière contrôlée et reproductible plus de 50 couleurs différentes.
  • Anodisation type III (anodisation SHINE): Grâce à notre procédé de préparation de surface, la couche d’oxyde naturel à la surface des produits est réactivée sans être décapée, pour pouvoir contrôler son orientation cristallographique durant la réaction d’oxydation anodique. En plus de la coloration et de l’amélioration de la protection du matériau et de sa tenue à l’usure, ce procédé permet de préserver l’aspect brillant des produits et ne provoque aucune perte de matière. Nous proposons 50 références de couleur.
  • Anodisation type II : Cette solution d’anodisation conduit à la formation d’une couche d’oxyde d’une seule couleur, gris anthracite, possédant des propriétés mécaniques bien supérieures à celles obtenues par anodisation colorée (résistance à la rayure plus élevée, forces de friction réduites et dureté scratch plus importante d’environ 15%). Ce procédé améliore encore la biocompatibilité des dispositifs médicaux par une meilleure adhérence de l’os sur le revêtement grâce à sa porosité et à la modification de sa polarité

Passivation

Une protection optimisée des implants et instruments

Nous proposons la passivation des dispositifs médicaux inox et titane par des procédés développés et validés par notre équipe experte selon les principes IQ OQ PQ PPQ conformément aux exigences de l’ISO 13485 et aux 21 CFR820.

A base de produits biodégradables, ces procédés  se rapportent aux derniers référentiels médicaux et permettent d’obtenir sans acide nitrique un traitement particulièrement performant assurant des résultats reproductibles associés à une biocompatibilité conforme à la norme ISO 10993. Notre passivation des inox permet, par élimination des particules de fer et autres corps étrangers, de développer une couche d’oxyde uniforme et compacte  à la surface de l’alliage. La couche d’oxyde ainsi formée améliore la résistance à la corrosion du matériau en agissant comme barrière contre les éléments agressifs. Notre procédé validé sur une large gamme d’inox utilisés pour la fabrication des implants et instruments chirurgicaux permet de traiter les aciers austénitiques, les martensitiques et les austéno-ferritiques.

La passivation des alliages en titane que nous proposons permet de débarrasser les dispositifs médicaux des éventuels contaminants tels que ions ferreux et huiles d’usinage et de développer une couche d’oxyde de manière beaucoup plus pure que par oxydation spontanée en milieu non contrôlé. Les travaux de validation réalisés avec les tests les plus critiques de corrosion, toxicité et cytotoxicité sur les différents alliages nous ont permis de vérifier l’efficacité du procédé par l’amélioration de la résistance à la corrosion et de la biocompatibilité.

En plus de procurer une meilleure résistance à la corrosion aux instruments et implants médicaux, la passivation permet également de stabiliser le marquage laser sur les produits.

Electropolissage

Des aciers inoxydables plus brillants et plus résistants

Nous proposons l’électropolissage d’une large gamme de nuances d’inox par un procédé développé et validé par notre équipe experte selon le principe IQ OQ PQ PPQ conformément aux exigences de l’ISO 13485 et aux 21 CFR820, garantissant un produit biocompatible correspondant à la norme ISO 10993.

L’objectif de notre processus électrochimique par électrolyse est de dissoudre les ions métalliques à la surface de vos dispositifs médicaux, procurant ainsi à la pièce un aspect clair et brillant tout en la nettoyant des impuretés superficielles, améliorant ainsi sa biocompatibilité.

En plus de faciliter le nettoyage et la stérilisation, l’électropolissage améliore les propriétés mécaniques et la résistance à la corrosion de la pièce en nivelant les amorces de fissure et en ébavurant les microrugosités de surface.

Notre procédé validé sur une large gamme d’inox utilisés dans le médical permet de traiter les aciers austénitiques, les martensitiques et les austéno-ferritiques selon des paramètres spécifiques à chaque nuance d’inox afin de pouvoir contrôler la quantité de matière enlevée (de 4 à 40 µm) selon vos spécifications.

Si l’électropolissage est couramment utilisé pour obtenir plus de brillance sur le dispositif médical, nous sommes aussi capables, grâce à notre parfaite maîtrise du procédé, de vous proposer sur certaines matières une surface mate.

En complément du traitement des inox utilisés dans le médical, nos équipes travaillent au développement d’un procédé dédié au polissage électrolytique du titane et de certains de ses alliages.

Nettoyage Désinfection

Pour un traitement approfondi et sécurisé des dispositifs médicaux

Nos solutions de nettoyage en système clos développées et validées selon la norme ISO19227 vous proposent trois niveaux de propreté (standard, propre, ultra propre) permettant d’obtenir des résultats reproductibles pour des applications simples mais aussi plus complexes.

Notre système de lavage à eau renouvelée garantit un standard d’hygiène élevé constant supprimant toutes contaminations croisées.

Notre procédé de désinfection thermique à l’efficacité suivie de façon périodique sur des worst case par un contrôle du taux de biocharge et validé par notre équipe experte de l’industrie médicale suivant le processus de qualification IQ, OQ, PQ et PPQ, conformément aux exigences de l’ISO 13485 et aux 21 CFR, permet d’obtenir une sécurité maximum contre les risques d’infections grâce à ses effets fongicides, bactéricides et virucides.

En proposant nos solutions de nettoyage/désinfection sur plusieurs matériaux métalliques et polymériques, nous sommes capables de répondre efficacement à chacune de vos exigences spécifiques .